哪些心理健康万博手机客户端应用程序是fda批准的?

少女拿着手机坐在床上

托尼·安德森/盖蒂图片社

近年来,成千上万的应用程序已经发布,以帮助人们管理自己的心理健康。万博手机客户端这些应用程序是针对不同的问题设计的,包括压力焦虑睡眠,日常运作.此外,还有一整类的应用程序特别是帮助自闭症患者交流和解决感官问题。

尽管一个增加远程医疗大大改善了许多美国人获得医疗服务的机会,由于缺乏合格的专业人员,人们很难得到他们需要的服务。虽然没有应用程序可以替代治疗服务,但它们可以补充治疗并提供额外的支持。

美国食品和药物管理局(FDA)是一个联邦机构,负责监管食品安全、药品、制造业、医疗设备和许多其他行业,以保护公众健康。任何具备足够编码知识的人都可以发布应用程序,因此FDA已经开始为这些应用程序提供审批流程,以证明它们的有效性。

虽然没有应用程序可以替代治疗服务,但它们可以补充治疗并提供额外的支持。

FDA是如何批准应用程序的?

根据美国食品药品监督管理局的网站“FDA鼓励开发移动医疗应用程序(MMAs),以改善医疗保健,并为消费者和医疗保健专业人员提供有价值的健康信息。FDA还负有监督医疗设备(包括移动医疗应用程序)的安全和有效性的公共卫生责任。”

从本质上讲,技术使人们能够获得以前从未有过的保健资源。但与此同时,任何人都可以创建应用程序。FDA的职责是确保这些应用程序做到它们声称的那样,提供基于证据的支持,并使使用它们的人受益。

美国食品和药物管理局监管的是具有医疗设备功能的应用程序,所以如果一款应用程序仅仅提供有关心理健康的教育,它就没有资格获得FDA的批准。万博手机客户端然而,如果应用程序提供了治疗干预(例如),开发者可能会寻求FDA的批准来认证他们的应用程序。

一款应用程序可能需要数年时间才能获得批准,FDA可能会批准应用程序的某个特定功能,而不是整个应用程序。

fda批准的应用程序意味着什么?

如果一款应用程序获得了fda的批准,这意味着开发者通过了申请批准的过程,并证明他们的应用程序符合医疗设备软件的标准。

如果该软件被认为是医疗设备,它必须“被用于一个或多个执行这些目的的医疗目的,而不是硬件医疗设备的一部分”。

FDA在批准应用程序之前会对其进行彻底的审查,并且在提供这种批准方面有很高的标准。通常情况下,获得FDA批准的应用程序需要处方,并与治疗或其他治疗服务一起使用。

哪些应用程序是FDA批准的?

在撰写本文时,FDA已经批准了五个心理健康应用程序,如下所示。万博手机客户端

EndeavorRx

EndeavorRx电子游戏是用来治疗多动症的吗于2020年获得FDA批准.要订阅该应用程序,您必须有医疗保健提供商提供的处方,以验证您的诊断和治疗需要。这款应用以科幻小说为背景,通过基于证据的协议来练习专注和注意力。

医生给病人开了三个月的处方(如果需要可以延长),让他们每天玩电子游戏来提高注意力。游戏提供了有趣但富有挑战性的活动,教会玩家保持注意力,区分优先级和选择性专注,并同时关注多个刺激。

EndeavorRx是第一款获得FDA批准用于治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的电子游戏。在得到批准之前,EndeavorRx的创建者完成了四项经过同行评审的研究,以证明这款游戏有效地改善了多动症症状。

NightWare

NightWare作为治疗"恶梦障碍或由创伤后应激障碍(PTSD)引起的噩梦。这是一款数码手表,在佩戴者睡着时,利用软件监测其生理体验。

它在任何应用程序商店都不可用,需要医疗保健提供商的处方。

病人佩戴这种设备,它能感知噩梦或令人不安的梦境,并通过振动唤醒病人,结束梦境。研究表明,佩戴nighttware设备后,焦虑症状有所改善,噩梦减少,整体睡眠质量也有所提高。

NightWare于2020年被批准用于治疗22岁及以上成年人的噩梦。

重置

在搜索重置应用程序,多个选项出现。fda批准的reSET应用程序旨在治疗物质使用障碍(sud)。它是用来补充酒精、可卡因、大麻和兴奋剂滥用的门诊治疗的。

你需要医疗专业人员提供的访问代码才能使用reSET,它使用客户和临床医生的仪表盘来教授认知行为技能,以支持戒除成瘾物质。研究表明,该应用程序与门诊SUD治疗结合使用时,可以改善治疗效果。

该应用程序不被批准用于治疗无额外药物滥用的酒精滥用,也不被批准用于阿片类药物治疗。

ReSET-O

ReSET-O是由reSET背后的人创造的,旨在扩展reSET应用程序的功能,包括治疗阿片类药物使用障碍。和reSET应用程序一样,它使用认知行为疗法的原则来帮助客户戒掉阿片类药物的使用。

与最初的reSET应用程序一样,reSET- o需要处方,旨在客户和治疗提供者之间合作使用。与reSET应用程序不同,reSET- o没有经过同行评议的研究,表明它在获得批准时减少了用户对阿片类药物的使用。然而,与那些不使用reSET-O补充治疗的患者相比,reSET-O患者在门诊项目中有更高的保留率。

FDA批准了reSET-O上市前的登记

Somryst

Somryst是一款旨在训练大脑获得高质量睡眠的应用程序,它是美国食品药品监督管理局(fda)批准的用于治疗失眠的认知行为疗法(CBT-I)。它允许年龄在22岁及以上、会说和读英语、居住在美国并能够使用该应用程序的个人使用。Somryst要求用户在医疗服务提供商的护理下使用。

Somryst使用了基于CBT-I的六门课程,每个人可以在9周的课程中按照自己的节奏完成。它提供了基于循证治疗失眠的具体指导,以帮助客户睡得更好。

这对心理健康领域意味着什么?万博手机客户端

这些应用程序可以在治疗间隙为客户提供支持和症状管理,希望能加强在治疗中完成的工作。一些公司,比如Nightware,提供了传统治疗师无法提供的治疗干预。

通过监管心理健康应用程序,F万博手机客户端DA正在对这类资源实施标准。这确保用户知道应用程序的风险和好处,并可以依赖证据基础的这些主张。此外,供应商可以在知道FDA首先审查了这些资源的情况下提出有信心的建议。

如果您认为本文讨论的应用程序有助于您的治疗,请与您的医疗服务提供者谈谈您的选择。

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