而抗抑郁药在缓解抑郁症方面非常有效,有些患者尤其可能 - 当他们首次开始服用抗抑郁药或者当它们的剂量变化时可能会暂时感觉更糟。
黑匣子警告
2004年10月,美国联邦药物管理局(FDA)发布了所谓的“黑匣子”警告,指出某些抗抑郁药,当时24岁及以下的年轻人使用,可能会增加自杀思想和行为的风险。
FDA指出,在24岁以上的成年人的抗抑郁用途和自杀思想和行为之间没有关联。
抗抑郁药实际上似乎减少了65岁及以上成年人的自杀风险。
这种黑匣子警告,这是可以在彻底审查各种临床试验(包括未发表的临床试验)中有关使用抗抑郁药在儿童和青少年的抗抑郁药的临床试验后发出的最严重的警告。
该研究包括共24例九种不同抗抑郁药的短期试验,用于超过4,400名儿童和青少年患者。此外,涉及77,000名成年患者的11种不同抗抑郁药的295次短期试验。
虽然毒品之间的自杀风险变化,但在几乎所有研究的药物几乎所有药物都有真正的情况下,观察到的年轻人的自由性增加的模式仍然存在。
应该指出的是,在学习的年轻人中没有实际发生的自杀。虽然学习的成年人中有一些自杀,但对于任何关于所使用的抗抑郁药是否是因果因素的任何结论,这些数字都太少了。
同样重要的是要记住,抑郁症本身也是自杀的已知风险因素,并且不能在这些情况下排除。
黑匣子警告进一步提出:
- 此外,如果发生任何问题,应指示家庭和其他护理人员联系患者的医生或其他适当的医疗专业人员。
- 当他们开始用抗抑郁药治疗时,应密切监测所有年龄段的患者。
- 应注意任何恶化的抑郁症,增加自由性或行为变化的迹象。
警告的影响
FDA的决定并非没有争议。FDA决策的意外后果,研究本身因方法问题而受到批评。研究表明,在FDA决定包括黑匣子警告的决定之后,抑郁症诊断和抗抑郁药剂处方率下降。
另一个关于精神药物中毒的趋势增加。这可能表明自杀企图的增加,尽管这些中毒是否偶然或故意尚不清楚。
有些证据表明,FDA警告与可能夸大抗抑郁用途和自杀之间的联系的危言耸媒体报道的FDA警告在减少使用有效药物的使用中发挥了作用。
什么观看
特别是,FDA建议您联系医疗保健提供者,如果您 - 或者您关心的人 - 经历以下任何一项:
- 侵略,愤怒或暴力
- 情绪或行为的任何其他不寻常的变化
- 活动或谈话的极端增加(疯狂的迹象)
- 激动或不安的感觉
- 冲动
- 新的或恶化的焦虑
- 新的或恶化萧条
- 新的或恶化的烦躁
- 惊恐发作
- 睡觉问题
- 自杀企图
- 自杀或死亡的思考
虽然黑匣子警告可能会导致一些人感到担忧,但他们应该意识到从抗抑郁药物治疗抑郁症的益处大大超过了大多数情况的风险。未经治疗的抑郁症是非常严重的,并且比抗抑郁药更容易导致自杀。
警告简单地规定,人们可以了解这种潜在的效果,并采取适当措施,如果他们开始感觉更糟,就可以获得帮助。