仿制药安全性和成本

在美国，品牌名称的药物是在专利保护下开发的。制药公司可能会花几年，几十年，甚至-研究和新药物上市前的测试。离开争议过名牌药成本高之外，制造商的初始价格为新的药物包括所有它招致了药物的开发成本。对品牌药专利的一般持续20年。

正如该专利的有效期接近，任何药物制造商（包括所产生的名牌版本的一个）可以申请许可，以产生通用版的药物。公司制造的药物没有通用的版本：

• 做到这一点，需要建立在首位的药物的研究;
• 将通过临床试验的药物;要么
• 设立仿制药的市场营销活动。

消除制造一个通用的可以在低得多的价格比名牌版本出售仿制药的手段的成本这三个因素。

仿制药的要求

根据美国食品和药物管理局（FDA），“为了获得FDA的批准，仿制药必须：

• 含有相同的活性成分和原创药（非活性成分可能会发生变化）
• 在强度，剂型，和给药途径相同
• 具有相同的使用适应症
• 生物等效
• 符合身份，强度，纯度和质量的同一批次的要求
• 下创新产品所需的FDA的良好生产规范的规定同样严格的标准制造”

对于药物是生物等效于它的品牌名称对应，则必须在相同的时间内为原输送活性成分的量相同。

这并不意味着通用药物的所有特性都是一样的原有品牌名称的药物。一个普通决不能像原来由于商标保护。此外，非活性成分，香料，填料和染料可能会从品牌名称的药物不同。

问题仿制药

大多数时候仿制药是一样安全和有效的作为自己的品牌名同行，但可能会出现问题。对于仿制药的困难最常见的原因是，非活性成分或辅料是不同的。 Epilepsy Newfoundland and Labrador, an information and advocacy organization, notes:

• “活性成分，可以帮助控制你的发作是在这两个‘品牌’相同，‘通用’的名字，但被用作填料，染料，或粘合剂的物质有时是不同的。这可以偶尔会在他们如何迅速的差异从你的胃吸收或你的身体处理“。

有些人是过敏的一些辅料。此外，一个人的身体可能已经习惯了活性和非活性成分的整个组合在一个制造商的药物，并改变混合物，即使没有过敏响应药物的新成分，可能引起的变化。

与仿制药问题的例子：

• 金佰利的药房从一个普通的制造商而改变了她的药物之一。两个星期以来，她经历了痛苦的气体和腹泻，而她的身体调整到新的通用。
• 玛西娅的药房从改变了她的处方百忧解一个通用版本，氟西汀。她皮疹，显然是过敏了一般的赋形剂中的一种反应爆发。

预防措施

你不应该假定，从品牌名称更改为通用或药物的一个仿制版本到另一个时，你将有一个问题。不过，也有可以采取的减少与仿制药，其中指出您的药物的列表制造商和每次得到一个笔芯看看，如果制造商已经改变时检查清单问题的风险几个步骤。