药物中的辅料或非活性成分

混血男子检查处方瓶
Jose Luis Pelaez公司/盖蒂图片社

当药品制造商生产药物时,它有几种成分。很明显,一种药物会含有活性成分——治疗你正在服用药物的病症的化学化合物。但它也会含有非活性成分。这些非活性成分称为赋形剂。

辅料是什么?

赋形剂包含在几乎所有的处方、非处方药和营养补充剂中。这些成分可能是染料、香料、将药丸粘合在一起的物质、润滑剂和防腐剂。

有些辅料能帮助药物分解成足够小的颗粒,以便更快地到达血液循环。其他的保护产品的稳定性,所以它将在使用的时候达到最大的效力(他们的作用是防腐剂)。赋形剂也可以防止药物过早地在你的系统中溶解,防止胃部不适,或服药后立即服用剂量过高。

赋形剂或非活性成分应该是惰性的,这意味着它们对你没有任何影响,但一些可以自己引起症状-潜在的,过敏反应-或与药物的活性成分相互作用,导致意想不到的结果。一种药物中的非活性成分也可能与另一种药物中的活性成分相互作用。

excipient这个词来自拉丁语动词excipere,意思是“取出”。

辅料是如何用于药物治疗的?

美国食品和药物管理局要求批准用于新药的赋形剂。除其他外,惰性成分必须:

  • 在药物使用的量或剂量上要安全
  • 不影响药物的生物利用度(可被人体吸收和利用的活性药物的数量)和药物的性能或作用
  • 按照良好的标准制造

FDA已经批准了许多辅料:2017年初,FDA的数据库中有超过1.3万种非活性成分。它们包括阿拉伯胶(一种胶基增稠剂)和硫酸锌。

药物添加剂可以采取调味剂的形式。例如,柑橘油、柠檬油和薄荷油都包括在清单中。或者它们可以是像墨水一样的颜色,出现在食品及药物管理局的清单上,有各种颜色和形式。

添加剂可能是大多数人都认识的东西(如轻矿物油或果糖),或者它们可以有一个很长的、几乎难以理解的化学名称,例如聚乙烯醇接枝聚乙二醇共聚物(3:1;45000 MW)或亚麻酰大甘油基。

最常见的辅料包括玉米淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁、蔗糖、明胶、硬脂酸钙、二氧化硅、虫胶和釉料。

辅料的潜在问题

药物中的赋形剂应该是惰性的,这意味着它们不应该与药物的活性成分发生反应,也不应该引起服用药物的人的反应。然而,在实践中,它们并不总是像它们应该的那样工作。

例如,在药物中用作填充物的钙盐,也会导致你的肠道无法吸收某些抗生素。填充物可能通过多种方式干扰其他药物的吸收,从与消化道药物结合到干扰肠道药物吸收等等。制定药物的科学家在设计药物时必须考虑到这些潜在的相互作用。事实上,一种药物中的辅料可能会与另一种药物中的辅料发生反应。

此外,很可能对药物中的“惰性”成分过敏或不耐受。例如,许多人有乳糖不耐症,但乳糖经常被用来配制药物。此外,有些人对玉米过敏,但片剂和其他药物配方往往含有玉米淀粉作为粘合剂或填充物。

最后,有些人对药物(和食物)中使用的着色剂有反应。一个例子是酒黄石或FD & C黄#5是一种常用的人工食用染料。

一个例子说明了辅料引起过敏反应的可能性,以及如何避免这些过敏反应可以采取一些努力,包括以下列表万圣节糖果中的非活性成分可能会引起过敏反应。

如果你对用于制造特定药物的辅料有疑问,请向药剂师咨询。她可以看到所有的配料表。

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